華潤三九旗下天士力生物創(chuàng)新藥普佑克腦梗適應(yīng)癥獲批
近日,華潤三九旗下天士力的重磅生物創(chuàng)新藥普佑克獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于急性缺血性腦卒中(AIS)的溶栓治療。
普佑克是“十一五”規(guī)劃期間國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持下獲批的1類生物創(chuàng)新藥(急性ST段抬高型心肌梗死適應(yīng)癥),本次急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥是該藥在國內(nèi)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。相較于其他溶栓藥物,普佑克作為特異性溶栓藥,溶栓機(jī)制獨(dú)特,全身系統(tǒng)性出血風(fēng)險(xiǎn)小,安全性高,溶栓后再栓率低,生產(chǎn)工藝先進(jìn)。
普佑克腦梗適應(yīng)癥獲批,顯示天士力在生物藥創(chuàng)新研發(fā)上已經(jīng)積累足夠的經(jīng)驗(yàn)與能力。目前,天士力在研管線中創(chuàng)新藥達(dá)31項(xiàng),多款CGT、抗體藥物等熱門靶點(diǎn)藥品進(jìn)入臨床,搭建起管線豐富的創(chuàng)新生物藥研發(fā)平臺。
在國家層面積極推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新、打造生物醫(yī)藥國家隊(duì)的政策背景下,天士力瞄準(zhǔn)生物藥大市場,正加速從一家傳統(tǒng)藥企蛻變成為創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。