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煙臺44家涉藥單位"嚴重失信"將影響換證招投標等
2016-03-01
近日，煙臺市食藥監(jiān)局印發(fā)了2015年度藥品經(jīng)營和使用單位信用等級評定報告，2015年度納入信用等級評定的3606家藥品經(jīng)營企業(yè)和4934家藥品使用單位中，被評定為守信等級4923家，基本守信等級3411家，失信等級162家，嚴重失信等級44家。據(jù)了解，煙臺自實行藥品安全信用等級管理辦法，將企業(yè)的誠信考核結(jié)果與換證、認證、變更許可內(nèi)容、招投標等有機結(jié)合，一旦被評為“失信”，將處處受限。
在檢查過程中，藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的主要違法違規(guī)行為：一是未按要求通過GSP認證或者通過認證后放松管理，質(zhì)量管理滑坡；二是未經(jīng)批準擅自變更經(jīng)營方式；三是從非法渠道購進藥品甚至購進銷售假藥；四是未按規(guī)定實施計算機系統(tǒng)管理，不能確保藥品質(zhì)量可追溯；五是執(zhí)業(yè)藥師或者藥學技術(shù)人員不在職在崗，不能有效履行職責。藥品使用環(huán)節(jié)存在的主要違法違規(guī)行為：一是未嚴格落實執(zhí)行《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》；二是未建立真實完整的藥品購進記錄，從無證單位或個人處購進藥品、購進使用假劣藥；三是未設(shè)立陰涼藥品儲存區(qū)，藥品存儲條件達不到要求或藥品擺放混亂。綜合分析，藥品購進渠道不規(guī)范、未建立真實完整的購銷存記錄甚至從非法渠道購銷假劣藥品仍為藥品市場監(jiān)管長期和嚴重風險。
今年，煙臺將加大“飛行(突擊)檢查”力度，按照藥品生產(chǎn)企業(yè)不少于20%，藥品批發(fā)企業(yè)不少于50%、連鎖企業(yè)不少于30%、零售藥店不少于10%的比例持續(xù)開展飛行檢查。藥品生產(chǎn)企業(yè)主要檢查原輔料購進、工藝執(zhí)行和依法檢驗方面，經(jīng)營環(huán)節(jié)著重檢查藥品購銷渠道、計算機管理、實施電子監(jiān)管和執(zhí)業(yè)藥師履職情況，督促藥品經(jīng)營企業(yè)持續(xù)保持認證時管理水平。實行檢查結(jié)果公示制，對不符合規(guī)范要求的，公告撤銷其GSP認證證書，并納入嚴重失信單位和“黑名單”管理。
來源：膠東在線
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